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企业概况 庄亚（北京）生物科技有限公司是一家国际化的创新生物制药公司，致力于止血，抗血栓、罕见病与肿瘤方面的大分子药物研究，分别在美国佐治亚州亚特兰大及中国北京亦庄经济开发区设立研究中心，先后获得了“高新技术企业”“中关村高新技术企业”“北京市专精特新中小企业”等认证。庄亚生物长期专注于止血、抗血栓及罕见疾病的新型药物治疗方法研究，尤其在使用传统的或新型的凝血因子治疗遗传性或获得性出血性疾病（如血友病A和血友病B）、急性创伤性出血（如外伤或外科手术）、血栓性疾病（如深静脉血栓和中风等）等方面深耕多年。同时公司还专注于肿瘤与癌症的免疫靶向治疗领域。正在开发的针对于肿瘤微环境（广谱）的多种纳米抗体平台，能够靶向性的作用于多种恶性肿瘤，包括无标记的恶性肿瘤细胞，开辟了肿瘤治疗的新途径。  中国北京研究中心 北京研究中心位于北京亦庄经济技术开发区亦创高科科技园，依托开发区鼓励科技创新政策、产业化扶持政策，重点在创新药物开发、CMC研究及产品转化。目前已有项目获得临床批件正在进行临床研究，并由多个项目处于IND申报药学/非临床研究、成药性评估、分子发现等多个阶段。 美国亚特兰大研究中心 美国研究中心位于美国乔治亚州亚特兰大，紧邻埃默里大学医学中心、美国CDC研究中心、乔治亚理工，具有丰厚的医学研究资源。 |
发展进程
庄亚生物成立于2020年初，总部位于北京亦庄。是一家临床阶段的止血、抗栓/溶栓创新药公司。依托领先的八因子高效表达平台，血小板靶向新药研发及HSA纳米抗体等技术平台，聚焦于血友病、外伤及围手术期止血、心血管血栓领域病人的未满足需求，研发极具潜力的改良型（Best in Class）与创新型（First-In-Class）药物。公司目前已经有两款创新药进入临床开发阶段：重组人八因子（NX01）目前在三期临床阶段，将于2025年9月申报BLA，现有数据显示NX01的单位产量全球领先，是国际水平的20多倍，临床研究表现优异，PK/PD数据优于国内外同类产品；重组猪八因子（NX02）即将进入临床研究，商业化生产后将填补国内空白。未来我们将继续聚焦出凝血疾病和代谢疾病领域，持续研发优效和安全的生物创新药。
