庄亚(北京)生物科技有限公司与北京华放天实生物制药有限责任公司,于2023年6月达成合作,共同开展重组凝血因子Ⅷ(猪序列)临床前药学研究及IND申报工作。
近日,远大生命科学集团全资子公司四川远大蜀阳药业与庄亚(北京)生物签署了产品独占许可协议,四川远大蜀阳药业将获得授权在大中华区范围内对人重组八因子(项目代号: NX01)独占开发、注册、商业化权益。NX01是一款人源重组B区删除型八因子,用于甲型血友病患者的出血控制和预防。甲型血友病是常见的遗传性出血疾病,凝血因子VIII在血液中的水平低下或完全缺失是导致甲型血友病的原因,临床上常用的...
2022年9月9日,由庄亚(北京)生物技术有限公司(Zhuangya Biotechnology Co., LTD)自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ(项目代号NX01、N04A)获得国家药品监督管理局临床许可文书《药物临床试验批准通知书》,通知书编号为2022LP01479。NX01项目是一种B区删除型人源重组凝血因子Ⅷ,在分子结构上与第三代重组凝血因子ⅧXyntha相似。基于本公司的大分子...